本书目录导读:
《中华人民共和国药品管理法·中华人民共和国药品管理法实施条例》——保障人民用药安全的重要法规
作者:中华人民共和国国家卫生健康委员会
出版社:中国法制出版社
出版时间:2020年
《中华人民共和国药品管理法·中华人民共和国药品管理法实施条例》是我国药品管理领域的重要法规,旨在加强药品管理,保障人民群众用药安全,促进医药事业健康发展。
本书由中华人民共和国国家卫生健康委员会编写,内容主要包括以下几部分:
1、药品管理法总则:明确了药品管理的原则、目标和任务,以及药品管理机构的职责和权限。
2、药品研制与注册:规定了药品研制、临床试验、生产、上市等环节的法律法规要求,保障药品质量。
3、药品生产与经营:明确了药品生产、经营企业的资质要求,以及药品生产、经营活动的规范。
4、药品流通与使用:规范了药品流通、使用过程中的行为,保障药品合理使用。
5、药品价格与广告:规定了药品价格形成机制和广告管理要求,维护药品市场秩序。
6、药品监督与处罚:明确了药品监督管理部门的职责和权限,以及违反药品管理法律法规的处罚措施。
1、药品管理法总则
(1)第一章 总则
(2)第二章 药品管理机构与职责
(3)第三章 药品研制与注册
2、药品生产与经营
(1)第四章 药品生产与质量管理规范
(2)第五章 药品经营与质量管理规范
3、药品流通与使用
(1)第六章 药品流通与监管
(2)第七章 药品使用与监管
4、药品价格与广告
(1)第八章 药品价格管理
(2)第九章 药品广告管理
5、药品监督与处罚
(1)第十章 药品监督管理
(2)第十一章 违反药品管理法律法规的处罚
本书作为我国药品管理领域的重要法规,对于保障人民群众用药安全、促进医药事业健康发展具有重要意义,读者可通过本书深入了解我国药品管理的法律法规,提高自身法律意识,共同维护药品市场秩序。