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《British Pharmaceutical Codex 1973》:英国药典的经典之作
作者:英国药典委员会(British Pharmacopoeia Commission)
出版社:英国药典委员会
出版时间:1973年
《British Pharmaceutical Codex 1973》是一部经典的英国药典,由英国药典委员会编纂,该书首次出版于1973年,是英国药典史上具有重要意义的里程碑,作为英国药典的重要组成部分,它为药品的生产、检验、质量控制以及药品管理提供了重要的参考依据。
《British Pharmaceutical Codex 1973》共分为以下几个部分:
1、引言:介绍了药典的编纂背景、目的和适用范围。
2、药品分类:将药品分为若干类别,便于查阅。
3、药品规格:详细规定了各类药品的质量标准、检验方法等。
4、药品生产与质量控制:介绍了药品生产过程中的质量控制要点。
5、药品管理:阐述了药品管理的相关法规和规定。
6、附录:提供了药品相关资料、索引等。
1、引言部分阐述了药典的编纂背景,指出药典是为了规范药品生产、保障药品质量、维护公众健康而设立的,介绍了药典的适用范围,即适用于英国境内所有药品的生产、检验、质量控制和管理。
2、药品分类部分将药品分为若干类别,如化学药品、生物制品、中成药等,便于查阅,每个类别下又细分为若干小类,如化学药品分为无机药品、有机药品等。
3、药品规格部分详细规定了各类药品的质量标准、检验方法等,这些标准包括外观、性状、含量、纯度、稳定性等,为药品生产、检验、质量控制提供了依据。
4、药品生产与质量控制部分介绍了药品生产过程中的质量控制要点,如原辅料的选择、生产工艺、设备管理、检验与验收等。
5、药品管理部分阐述了药品管理的相关法规和规定,如药品注册、生产许可、进口管理、广告宣传等。
6、附录部分提供了药品相关资料、索引等,便于查阅。
《British Pharmaceutical Codex 1973》作为一部经典的英国药典,对药品的生产、检验、质量控制以及药品管理起到了重要的指导作用,该书至今仍具有很高的参考价值,对于从事药品研发、生产、检验和管理的人员来说,是一部不可或缺的工具书。